滅菌確認過程產(chǎn)品生物負載和無菌測試國內(nèi)外標準講解 | 線上培訓

2022年6月17日

尊敬的客戶您好：

感謝您及團隊對金南醫(yī)療檢測業(yè)務長期的支持！

經(jīng)過7年的積累與發(fā)展，為了更好的服務客戶，公司已由“金派醫(yī)療公司內(nèi)部實驗室”企業(yè)第一方實驗室正式轉(zhuǎn)為第三方檢測機構(gòu)“深圳市金南醫(yī)療檢測技術(shù)有限公司”，并獲得了CNAS認可證書和CMA資質(zhì)認定證書；檢測能力范圍主要涉及醫(yī)療器械微生物、化學測試，潔凈室（區(qū)）測試，無菌屏障系統(tǒng)測試，包裝件運輸測試，純化水測試等。

金南醫(yī)療檢測實驗室一直秉持“行為公正、方法科學、數(shù)據(jù)準確、服務規(guī)范”的質(zhì)量方針及“誠信、務實，贏得客戶的充分信賴；專業(yè)、高效，為客戶創(chuàng)造長效價值”的核心價值觀，為了回饋客戶對金南實驗室的信任；也為了更好的支持客戶在日常檢測業(yè)務送檢中更加順利的開展工作，金南公司擬將環(huán)氧乙烷滅菌確認過程產(chǎn)品生物負載和無菌測試國內(nèi)外標準講解等分享給企業(yè)的技術(shù)研發(fā)和檢驗人員，特于2022年6月舉辦線上分享會，誠邀您的參加！

具體的會議安排如下：

一、會議組織機構(gòu)

深圳市金南醫(yī)療檢測技術(shù)有限公司

深圳市金派醫(yī)療包裝滅菌服務有限公司

二、會議時間

2022年6月17日14:00-16:30

三、會議方式

線上直播

四、會議內(nèi)容

1、醫(yī)療器械國內(nèi)外注冊滅菌確認前生物負載測試標準的選擇差異分析（ISO11737.1-2018、GB/T19973.1-2015、中國藥典、美國藥典、歐洲藥典等）；

2、按照ISO11737.1-2018及GB/T19973.1-2015進行醫(yī)療器械產(chǎn)品生物負載測試要求及方法的介紹；

3、醫(yī)療器械滅菌確認過程產(chǎn)品無菌測試標準的選擇及差異分析（ISO11737.2-2019、GB/T19973.2-2018、中國藥典、美國藥典、歐洲藥典等）；

4、按照ISO11737.2-2019及GB/T19973.2-2018進行醫(yī)療器械產(chǎn)品無菌測試要求及方法的介紹。

五、會議講解人員

張?zhí)m 微生物學碩士

多年從事醫(yī)療器械相關(guān)的檢驗、實驗室管理；

精通無菌醫(yī)療器械相關(guān)的微生物檢測、化學檢測及潔凈室檢測；

精通所有與檢測相關(guān)的國際國內(nèi)標準，如GB、ISO、CP、USP、EP等；

現(xiàn)擔任深圳市金南醫(yī)療檢測技術(shù)有限公司實驗室經(jīng)理和CNAS、CMA微生物、化學、包裝等全部檢測領域授權(quán)簽字人。

六、參會對象

企業(yè)技術(shù)研發(fā)人員、檢驗人員。

七、聯(lián)系報名方式

1、培訓聯(lián)系人：鄭先生/金南檢測市場部

2、報名電話：19129490661/13923648758 (微信同號)

3、報名郵箱：ks09@kingservice-ps.com

4、報名方式：